Результаты работы Управления Россельхознадзора по контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и лицензионного контроля за 9 месяцев 2019 года

Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям за девять месяцев 2019 года в сфере лицензирования фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 55 контрольно-надзорных мероприятий.

В рамках исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 10 внеплановых проверок соискателей лицензий. Предоставлено 2 лицензии, переоформлено 9 лицензий, прекращено действие 1 лицензии.

В рамках федерального государственного надзора за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 7 плановых и 38 внеплановых проверок, из них 14 в отношении лицензиатов, осуществляющих розничную торговлю, и 1 предприятия оптовой торговли.

Выявлено 2 факта осуществления розничной торговли лекарственными препаратами без специального разрешения (лицензии).

Составлено 36 протоколов об административных правонарушениях:

2 – по ч. 2 ст. 14.1 КОАП РФ – осуществление деятельности без специального разрешения (Лицензии);

6 - по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – грубые нарушения лицензионных требований и условий;

28 – по. Ч. 10.6 КоАП РФ – нарушения правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Наложено штрафов на общую сумму 167 тыс. руб., взыскано 92 тыс. руб.

Из гражданского оборота у хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, изъято 77 упаковок контрафактных препаратов лекарственных средств и 113 упаковок препаратов с истекшими сроками годности на общую сумму 25900 руб. Ветеринарные препараты, изъятые из обращения, направлены на уничтожение.

В соответствии с приказами Россельхознадзора № 1487 от 24.12.18 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019год» и от № 1486 от 24.12.18 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год» отобрано и направлено в ФГБУ «ВГНКИ» г. Москва 43 образца лекарственных препаратов, в том числе 7 иммунологических. Выявлено два лекарственных препарата несоответствующего качества «Окситоцин 10 МЕ», производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская обл. и «Амоксициллин 10%», производства Испания. Приняты меры в соответствии с действующим законодательством.